生物潔凈安全柜是當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之必要品，特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合。如醫(yī)療、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)既無(wú)菌無(wú)塵又工作安全的環(huán)境。

　　1、基本要求

　　1.1 外觀要求

　　1.1.1 柜體表面無(wú)明顯劃傷、銹斑、壓痕，表面光潔，外形平整規(guī)矩。

　　1.1.2 說(shuō)明功能的文字和圖形符號(hào)標(biāo)志應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。

　　1.1.3 焊接應(yīng)符合相應(yīng)的表面光滑度要求。

　　1.2生物安全柜的基本功能應(yīng)滿足如下要求：

　　a) 生物安全柜的垂直移窗開(kāi)啟與關(guān)閉應(yīng)輕便，在行程范圍內(nèi)的任何位置不產(chǎn)生卡死現(xiàn)象，不應(yīng)有明顯的左右或前后晃動(dòng)現(xiàn)象，滑動(dòng)應(yīng)順暢。

　　b) 開(kāi)關(guān)、按鍵的操作應(yīng)靈活可靠，零部件應(yīng)緊固無(wú)松動(dòng)，指示正確。

　　c) 各種功能應(yīng)正常工作;使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)能指導(dǎo)用戶正確使用和維護(hù)。

　　d) 生物安全柜處于正常工作狀態(tài)時(shí)，不應(yīng)有明顯的機(jī)震聲。

　　e) 按本標(biāo)準(zhǔn)第8章進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)示。

　　1.3 尺寸偏差

　　1.3.1 生物安全柜柜體的外形尺寸、操作區(qū)尺寸和開(kāi)口區(qū)水平長(zhǎng)度尺寸，其尺寸偏差應(yīng)符合GB/T1184第5.1.1條中公差等級(jí)“L”的規(guī)定。

　　1.3.2 生物安全柜排風(fēng)口法蘭尺寸，其尺寸偏差應(yīng)符合[+0，-1]mm。

　　1.3.3生物安全柜柜體的正面、左右側(cè)面外墻及操作區(qū)內(nèi)各面壁板，其平面度應(yīng)符合GB/T1184中公差等級(jí)“12”的規(guī)定。

　　2、材料要求

　　2.1所有柜體和裝飾材料應(yīng)能經(jīng)受正常的磨損，氣體、液體、清潔劑、消毒劑及去污操作等的腐蝕。材料結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，有足夠的強(qiáng)度，具有防火耐潮能力。

　　2.2所有內(nèi)表面應(yīng)使用300系列不銹鋼制作。板材厚度應(yīng)不小于1.2mm，Ⅲ級(jí)生物安全柜宜用厚度應(yīng)不小于2.5mm板材。

　　2.3前窗玻璃應(yīng)使用光學(xué)透視清晰，清潔、消毒劑不對(duì)其產(chǎn)生負(fù)面影響的鋼化玻璃、強(qiáng)化玻璃制作，其厚度在5mm以上。

　　2.4 Ⅲ級(jí)生物安全柜的手套應(yīng)采用耐酸堿及符合實(shí)驗(yàn)要求的材料制成。

　　3、結(jié)構(gòu)要求

　　3.1 柜體

　　a) 各級(jí)生物安全柜的操作區(qū)均應(yīng)按負(fù)壓區(qū)設(shè)計(jì)。

　　b) Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜的三面壁板、操作臺(tái)面下部應(yīng)設(shè)計(jì)成雙板型結(jié)構(gòu)。

　　c) Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜裸露工作區(qū)內(nèi)表面三面壁板應(yīng)作一體結(jié)構(gòu)，內(nèi)表面的拼接處須作密封處理。

　　d) Ⅲ級(jí)生物安全柜柜體需要?dú)饷懿糠值暮附討?yīng)采用連續(xù)焊接。安全柜裸露工作區(qū)內(nèi)表面與外表面的三面壁板間的連接、底部負(fù)壓風(fēng)管外壁板與操作區(qū)外壁板間的連接、壁板與傳遞窗間的連接，均應(yīng)密封處理。

　　e) 設(shè)計(jì)成可用氣體或非活性試劑，在不拆卸系統(tǒng)裝置的條件下消毒污染風(fēng)道、靜壓箱及內(nèi)表面。消毒時(shí)空氣進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口均應(yīng)能封閉，以便密閉消毒。

　　f) 生物安全柜的底部距地面應(yīng)確保一定的清潔空間。

　　g) Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜操作區(qū)內(nèi)所有的兩平面交接處的內(nèi)側(cè)曲率半徑應(yīng)不小于3mm，三平面交接處的內(nèi)側(cè)曲率半徑應(yīng)不小于6mm。

　　h) 柜體的外表面應(yīng)留有安裝壓差計(jì)的孔口。

　　3.2　窗

　　垂直移窗及與其貼合的板之間、窗玻璃與框架之間及框架四周的連接處、壓緊裝置等，均應(yīng)充分考慮系統(tǒng)的密封。Ⅲ級(jí)生物安全柜應(yīng)采用固定窗，窗與框架四周的連接處應(yīng)充分密封。窗玻璃與操作手套應(yīng)保證密封不泄漏。

　　3.3 支撐腳及腳輪

　　應(yīng)有足夠的剛度，設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，無(wú)裸露的螺紋。應(yīng)能調(diào)節(jié)生物安全柜的水平度和穩(wěn)定性。

　　3.4 過(guò)濾器

　　a) Ⅰ、Ⅱ級(jí)生物安全柜所采用的過(guò)濾器， 均應(yīng)符合GB13554標(biāo)準(zhǔn)中不低于B類過(guò)濾器的要求。

　　b) Ⅲ級(jí)生物安全柜送風(fēng)過(guò)濾器，應(yīng)采用符合GB13554標(biāo)準(zhǔn)中不低于C類要求的過(guò)濾器;排風(fēng)過(guò)濾器應(yīng)采用兩道不低于C類過(guò)濾器。

　　c) 過(guò)濾器安裝位置應(yīng)能做到有效地對(duì)整個(gè)過(guò)濾器密封膠、密封墊以及接縫處進(jìn)行掃描檢漏。

　　3.5 風(fēng)機(jī)

　　宜選用風(fēng)壓變化50%時(shí)，風(fēng)量變化不大于10%的型號(hào)，或采取相應(yīng)措施使安全柜運(yùn)行過(guò)程中

　　風(fēng)壓變化50%時(shí)，風(fēng)量變化不大于10%。

　　3.6 電機(jī)

　　a) 應(yīng)有熱保護(hù)裝置，并能在1.15倍額定電壓值的條件下穩(wěn)定地工作。

　　b) 具有風(fēng)速調(diào)速器時(shí)，調(diào)速器或變速開(kāi)關(guān)應(yīng)安裝于可拆除或可鎖控的面板背后。調(diào)速器允許的調(diào)速范圍應(yīng)是達(dá)到適當(dāng)?shù)臍饬髌胶馑璧恼{(diào)速范圍。

　　3.7 傳遞窗

　　當(dāng)兩臺(tái)Ⅲ級(jí)生物安全柜串聯(lián)使用且具有傳遞物料的需求時(shí)，應(yīng)設(shè)具有兩門開(kāi)--關(guān)互鎖的傳遞窗。

　　3.8集水槽

　　a) Ⅱ級(jí)、III級(jí)生物安全柜應(yīng)設(shè)集水槽。

　　b) 集水槽用來(lái)保留工作區(qū)域內(nèi)的潑濺液體，應(yīng)易清潔。并不小于4L容量。

　　c) Ⅱ級(jí)生物安全柜的集水槽下設(shè)一個(gè)排污閥，Ⅲ級(jí)生物安全柜的集水槽下應(yīng)串聯(lián)設(shè)置兩個(gè)排污閥。。

　　3.9 藥液傳遞箱

　　Ⅲ級(jí)生物安全柜應(yīng)配備藥液傳遞箱。

　　3.10 手套

　?、蠹?jí)生物安全柜應(yīng)在操作面上設(shè)有可伸到肘部并便于更換的手套。

　　3.11 壓差計(jì)

　　a) Ⅱ級(jí)及Ⅲ級(jí)生物安全柜應(yīng)設(shè)壓差計(jì)顯示送排風(fēng)過(guò)濾器的壓力損失，并且具有壓差聲、光報(bào)警指示。

　　b) Ⅲ級(jí)生物安全柜應(yīng)在明顯的地方設(shè)壓差計(jì)顯示柜內(nèi)的負(fù)壓程度。

　　4、電氣要求

　　4.1導(dǎo)線

　　a) 連接電網(wǎng)電源的機(jī)內(nèi)導(dǎo)線，應(yīng)雙重絕緣。

　　b) 機(jī)外連接電網(wǎng)電源的導(dǎo)線兩端為插頭形式，并為不可重接的一體化組件。

　　c) 導(dǎo)線穿越金屬板時(shí)，穿越孔應(yīng)具有絕緣過(guò)線卡圈。絕緣過(guò)線卡圈能使導(dǎo)線表皮與金屬間存在1mm絕緣厚度。

　　d) 機(jī)內(nèi)接“地”的導(dǎo)線與柜體的連接應(yīng)牢固，應(yīng)采用黃、綠雙色線。

　　e) 導(dǎo)線的截面積應(yīng)符合表3的規(guī)定，對(duì)于更大的電流，按國(guó)家現(xiàn)行相標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。

　　表3 導(dǎo)線的截面積

　　注：額定消耗電流包括對(duì)其它設(shè)備電網(wǎng)電源的輸出插座的電流。

　　4.2 照明

　　照明燈管不應(yīng)干擾氣流。燈的反射光應(yīng)不干擾視線，燈的直射光不影響視線。鎮(zhèn)流器及啟輝器不應(yīng)暴露于操作區(qū)，并方便維修。本標(biāo)準(zhǔn)不使用紫外燈。

　　4.3電源開(kāi)關(guān)

　　總電源、風(fēng)機(jī)、照明等，均應(yīng)采用同時(shí)切斷或接通電源各的全型開(kāi)關(guān)。采用機(jī)械式開(kāi)關(guān)時(shí)，其應(yīng)通過(guò)安全認(rèn)證。

　　4.7 插座

　　應(yīng)具有電源輸入插座。機(jī)內(nèi)電源輸出插座應(yīng)具有接“地”裝置及防止被液體潑濺的蓋。

　　4.8 熔斷器

　　總電源、風(fēng)機(jī)、照明、電源輸出插座等，應(yīng)分別設(shè)置電源熔斷器。

　　4.9 遙控器

　　如果設(shè)功能開(kāi)關(guān)遙控器，該遙控器應(yīng)在5m距離內(nèi)有效控制生物安全柜。

　　4.10自控裝置

　　4.10.1風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖

　　設(shè)有送風(fēng)和排風(fēng)兩個(gè)風(fēng)機(jī)的Ⅱ級(jí)及Ⅲ級(jí)生物安全柜，其兩臺(tái)風(fēng)機(jī)應(yīng)聯(lián)鎖控制。當(dāng)送風(fēng)機(jī)停止工作時(shí)，排風(fēng)機(jī)仍能繼續(xù)工作;當(dāng)排風(fēng)機(jī)停止工作時(shí)，送風(fēng)風(fēng)機(jī)應(yīng)自動(dòng)停止工作。

　　4.10.2風(fēng)機(jī)故障報(bào)警

　　風(fēng)機(jī)一旦出現(xiàn)故障，聲音報(bào)警器應(yīng)報(bào)警。

　　4.10.3垂直移窗高度報(bào)警

　　Ⅱ級(jí)生物安全柜的垂直移窗開(kāi)啟高度位置>200mm時(shí)，聲音報(bào)警器應(yīng)報(bào)警。當(dāng)開(kāi)啟高度回落至≤200mm位置時(shí)，報(bào)警聲音應(yīng)自動(dòng)解除。

　　5、氣流要求

　　5.1 Ⅰ、Ⅱ級(jí)生物安全柜工作臺(tái)開(kāi)口面周邊的氣流均應(yīng)直接進(jìn)入臺(tái)面吸入口，不進(jìn)入工作區(qū)。

　　5.2 Ⅱ級(jí)生物安全柜工作區(qū)域內(nèi)的氣流應(yīng)穩(wěn)定地流動(dòng)，工作臺(tái)面不產(chǎn)生旋渦，無(wú)向上回流氣流。

　　5.3 有垂直移窗的生物安全柜，其兩邊滑槽處無(wú)向外溢出的氣流。

　　6、性能要求

　　生物安全柜的性能參數(shù)應(yīng)符合表4的規(guī)定。

　　表4 生物安全柜的性能參數(shù)

　　7、生產(chǎn)環(huán)境要求

　　生物安全柜的組裝車間應(yīng)清潔。

　　凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，，是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)及技術(shù)服務(wù)。

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